Entwicklung von Oberflächenverfahren
Oberflächenverfahren und Prozesse für individuelle Anforderungen zu entwickeln oder weiterzuentwickeln, ist unsere Leidenschaft. KKS beherrscht als einer der wenigen Anbieter von Dienstleistungen und Lösungen auf den Gebieten der industriellen Reinigungs-, Ultraschall- und Oberflächentechnologie die Prozess- und Verfahrensentwicklung in Perfektion. KKS nimmt diesbezüglich im heutigen internationalen Zuliefermarkt der Medizintechnik eine Spitzenposition ein. Mit unserer langjährigen Erfahrung als Hersteller von Anlagen zur Oberflächenveredelung und ultraschallunterstützten Reinigung sowie als Outsourcing-Dienstleister für die Oberflächenbehandlung und Reinigung finden wir immer die Lösungen zur Erreichung optimaler Oberflächen.
Wir entwickeln dabei zusammen mit unseren Kunden für die ideale Lösung
Forschung & Entwicklung – die Basis der Entwicklung von Oberflächenverfahren
Forschung & Entwicklung nehmen bei KKS einen hohen Stellenwert ein. Dazu gehören die ständige Prozessoptimierung und Prozessentwicklung ebenso wie die Entwicklung neuer Technologien.
Unsere überaus leistungsstarke Forschungs- & Entwicklungs-Abteilung vereint akademisches Wissen mit jahrelanger Erfahrung in den Fachgebieten der physikalischen Chemie, der Materialwissenschaften und der Oberflächentechnologie für die Medizintechnik und andere Branchen. Unseren Fachspezialisten stehen bestens ausgerüstete Laboratorien für die Verfahrensentwicklung und Analytik zur Verfügung.
Bei der Entwicklung von Oberflächenverfahren unterstützt KKS ihre Kunden speziell bei der Veredelung und/oder Reinigung von Metall-, Keramik- und Kunststoffoberflächen insbesondere für Medizinprodukte. Generell können Entwicklungen für neue Oberflächenverfahren, Oberflächenveredelung für neue Rohmaterialien, Prozessänderungen oder der Einsatz von neuen Hilfs- oder Betriebsstoffen durchgeführt und untersucht werden.
In der Forschung & Entwicklung werden bei KKS Erkenntnisse aus der Grundlagenforschung auf ihre Übertragbarkeit in die industrielle Produktion geprüft. Für die stetige Weiterentwicklung sowie Perfektionierung von Prozessen und Verfahren in der Oberflächenveredelung setzt KKS auch auf die Zusammenarbeit mit renommierten Universitäten sowie Forschungs- und Innovationszentren.
Prozessentwicklung – spezifischen Anforderungen begegnen wir mit grosser Erfahrung
Unabhängig vom Entwicklungsstand des Oberflächenprozesses Ihres Produkts lässt Ihnen unser Team der Forschung & Entwicklung diejenige Unterstützung zukommen, die Sie für die Erarbeitung einer optimalen Lösung benötigen. Wir können Ihnen für die Prozessdefinition einer neuen Anlage sowie auch für die Integration Ihrer Produkte im Outsourcing über das KKS Medical Surface Center Unterstützung anbieten.
Bei der Prozessentwicklung definieren unsere Spezialisten aus Forschung & Entwicklung mögliche Prozessabfolgen und führen entsprechende Prozessversuche durch. Dabei wird der bestehende oder neu entwickelte Prozess durch Anpassung von Parametern verfeinert, bis die Kundenanforderungen erreicht werden. Oftmals bestehen in unserem Medical Surface Center bereits etablierte Prozesse, die durch Verfahrensentwicklung, resp. durch die Anpassung einzelner Prozessschritte oder Parameter, auf die Kundenanforderungen abgestimmt werden können.
Bei der Prozessentwicklung für die Auslegung einer Anlage unterstützen die Mitarbeitenden aus Forschung & Entwicklung unseren Anlagenbau bei der Festlegung der optimalen Prozessabfolge und Prozessparameter.
Da KKS für das Medical Surface Center ihre eigenen Anlagen entwickelt, realisiert und betreibt, geniessen unsere Kunden den Vorteil eines Partners, der sich nicht nur im Anlagenbau versteht, sondern auch das nötige Prozesswissen und die Erfahrung im Betrieb solcher Anlagen direkt in die Projektrealisierung mit einbringen kann. Eine unschlagbare Kombination.
Design Transfer – Transfer der Entwicklung in die Produktion und Prozessvalidierung
Die Validierung von Prozessen im Medical Surface Center erfolgt durch interne Experten aus Forschung & Entwicklung in Zusammenarbeit mit den Verfahrens- und Validierungsexperten. Dank dieser engen, interdisziplinären Zusammenarbeit können wir massgeschneiderte Prozessvalidierungen für unsere Kunden effizient und kompetent durchführen. Oberflächen- oder Sauberkeitsanalysen, die während der Prozessvalidierung durchgeführt werden müssen, werden in unabhängigen, akkreditierten Laboratorien durchgeführt.
Für kundenspezifische Validierungen erstellt KKS die gesamte Validierungsdokumentation für den Kunden. Diese Dokumente beinhalten:
- Validierungsplan (VP)
- Pflichtenheft (FS)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
- Monitoring und Änderungswesen
- Risikoanalyse (FMEA)
- Traceability Matrix (TM)
- Validierungsbericht (VB)
Im Medical Surface Center sind Oberflächenverfahren auch mit Standardvalidierungen verfügbar, die an einem von KKS definierten Worst-Case-Prüfkörper durchgeführt wurden. Sind diese für unsere Kunden anwendbar, kann die Oberflächenbehandlung des Produkts ohne kundenspezifische Prozessvalidierung durchgeführt werden und die vorhandenen Validierungsberichte können als integraler Bestandteil einer Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation verwendet werden.
Erfolgreiche Oberflächenverfahren aus der Entwicklungsabteilung von KKS
Wir entwickeln kontinuierlich neue Verfahren zur Oberflächenveredelung. So wurden beispielsweise das Dunkelanodisieren TioDark™ oder das automatische Strahlen und Ätzen von Dentalimplantaten durch KKS weiterentwickelt und deren Produktionsprozesse industrialisiert.
Verfahrensentwicklung Dunkelanodisieren TioDark™
Verfahrensentwicklung zum Dunkelanodisieren von Implantaten und medizinischen Instrumenten. Dieses Verfahren erhöht die Ermüdungsfestigkeit und verringert den Reibverschleiss der Teile. Industrialisierung der Prozesse in enger Zusammenarbeit mit dem Anlagenbau und dem Medical Surface Center.
Prozessentwicklung zur Industrialisierung des automatischen Ätzens von Dentalimplantaten
Verfahrensentwicklung zum Strahlen und Ätzen von Dentalimplantaten mit einer automatischen Ätzanlage mit direkter Anbindung an einen Reinraum der Reinraumklasse ISO 7 für die Endkontrolle und Verpackung. Industrialisierung der Prozesse in enger Zusammenarbeit mit dem KKS Anlagenbau.